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产品时间：2024-02-26
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CD19（RM）【RM332】Biocare说明书-试验方法
储存和稳定性：
在2ºC至8ºC的温度下储存。该产品在打印的有效期内是稳定的
小瓶标签，当在这些条件下储存时。过期后请勿使用
日期必须在定条件以外的任何条件下储存
已证实的应及时使用稀释的试剂；存储剩余的
试剂温度为2ºC至8ºC。用户稀释试剂的稳定性尚未
由Biocare建立。
阳性和阴性对照应与所有患者同时进行
标本。如果观察到无法解释的意外染色
实验室程序的变化和抗体的问题是
如有疑问，请致电或通过
biocare上提供的技术支持信息。
试样制备：
固定在福尔马林中的组织适合在石蜡包埋之前使用。
骨组织应在组织加工前脱钙，以促进
组织切割，防止切片机刀片损坏。1,2
正确固定和嵌入表达特定抗原靶标的组织
应存放在阴凉处。《临床实验室改进法案》
CD19（RM）【RM332】
浓缩预稀释兔单克隆抗体
901-3270-060223
TP v1（2021年10月15日）
（CLIA）在《美国联邦法规汇编》第42卷第493.1259（b）节中要求“实验室必须
自检查之日起至少保留十年的染色玻片，以及
自检查之日起至少保留两年的试块。"3.
染色前的组织处理：
按照推荐方案进行热诱导表位检索（HIER）
在下面在IHC之前，HIER的常规使用已被证明可以最大限度地减少
不一致性和标准化染色。4, 5
警告和注意事项：
1.该抗体含有少于0.1%的叠氮钠。浓度较少
根据《美国联邦法规汇编》第29卷，超过0.1%为不可报告的危险品
1910.1200，OSHA危险通信和EC指令91/155/EC。
用作防腐剂的叠氮钠（NaN3）如果摄入会有毒。叠氮钠
可能与铅和铜管道发生反应，形成高爆炸性金属
叠氮化物。处理后，用大量水冲洗以防止叠氮化物
管道中的积聚。（疾病控制中心，1976年，美国国家卫生研究所
职业安全与健康，1976）6
2.固定前后的样本，以及暴露在其中的所有材料
应该像能够传播感染一样处理，并用
适当的预防措施。切勿用嘴移取试剂，避免接触
皮肤和粘膜与试剂和标本。如果试剂
或标本接触到敏感区域，用大量清水冲洗
水量。7
3.试剂的微生物污染可能导致
非特异性染色。
4.规定以外的培养时间或温度可能会
错误的结果。用户必须验证任何此类更改。
5.超过小瓶上打印的有效期后，请勿使用试剂。
6.稀释前的抗体试剂被最佳稀释以供使用。进一步稀释
可能导致抗原染色的损失。
7.浓缩抗体试剂的稀释度必须在使用前进行验证。
未特别推荐使用的任何稀释剂也必须经过验证
兼容性和稳定性。
8.SDS可应要求提供.
使用说明：
CD19（RM）的推荐染色方案[RM332]：
IntelliPATH FLX和手动使用：
用于intelliPATH FLX和手动使用的API3270，已被
采用MACH 4检测系统进行标准化。使用TBS
洗涤步骤。
过氧化物
阻断：用过氧化1阻断5分钟。
预处理：
使用Diva进行热量回收
Declaker。参考Diva Decloker
具体说明的数据表。
蛋白质块
可选择的
在RT下培养5-10分钟
背景惩罚者。
主要的，重要的
抗体：RT培养30分钟。
查
探头：不适用
在RT下用
二次聚合物。
聚合物：室温下培养30分钟
具有叔聚合物。
色原：
在RT下培养5分钟
Biocare的DAB–OR–在
RT搭配Warp Red。
会签：
苏木精沉印。用冲洗
去离子水。应用Tacha的腮红
溶液1分钟。用去离子水冲洗
水
ONCORE Pro自动幻灯片染色系统：
OPAI3270适用于ONCORE Pro。提到
有关具体使用说明，请参阅用户手册。协议
协议编辑器中的参数应编程为
跟随：
方案名称：CD19 Rb
协议模板
【说明】：Rb-HRP模板1
脱蜡（DS缓冲液
选项）：DS2-50
抗原回收（AR
可选）：AR1，高pH；101˚C
块选项：缓冲区
试剂名称、时间、，
温度：CD19 Rb，30分钟，25°C
Ventana BenchMark ULTRA：
AVI3270适用于BenchMark ULTRA。参考
有关具体使用说明，请参阅用户手册。
建议的协议参数如下：
模板/检测：OptiView DAB IHC
预处理方案：CC1 32分钟
过氧化物酶：初级前过氧化物酶
抑制剂
初级抗体：16分钟，36°C
Q系列-对于徕卡BOND-III：
ALI3270适用于徕卡BOND-III。参考
有关具体使用说明，请参阅用户手册。
建议的协议参数如下：
染色原染色
选项DAB
协议名称：IHC协议F
检测：粘合聚合物精制
HIER:20分钟，ER2
过氧化物块：5分钟
标记（主要
抗体）：15分钟
小学后：8分钟
聚合物：8分钟
混合色原
精炼：10分钟
苏木精：5分钟
质量控制
参考CLSI的设计和实施质量标准
免疫组织化学分析；批准的指南第二版（I/LA28-
A2）CLSI Wayne，PA USA。20118
阳性组织对照：扁桃体
外部阳性对照材料应为新鲜标本固定，
以与相同的方式尽快处理和嵌入
患者样本。阳性组织对照表明制备正确
组织和适当的染色技术。一个阳性外部组织对照
对于每组测试条件，应包括在每次染色运行中。
应选择用于外部阳性对照材料的组织
来自具有良好特征的低水平阳性的患者样本
产生弱阳性染色的靶活性。的低阳性率
外部阳性对照的设计是为了确保检测到细微的
不稳定或问题引起的一级抗体敏感性变化
IHC方法。市售组织对照载玻片或
与患者样本不同处理的样本验证试剂
仅性能，不验证组织准备
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