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产品时间：2020-02-17
SeraCare是诊断质量控制，生物材料和试剂的领xian合作伙伴和供应商，为体外诊断开发商临床实验室和生命科学研究人员提供服务SeraCare以生物材料为诊断测试行业提供支持，以开发验证血清学和分子传染病检测方法。北京华新康信生物科技有限公司代理SeraCare品牌。北京华新康信生物科技有限公司是SeraCare品牌代理商。1/2 Qualification Panel seracare
SeraCare
北京华新康信生物科技有限公司
SeraCare是诊断质量控制，生物材料和试剂的领xian合作伙伴和供应商，为体外诊断开发商，临床实验室和生命科学研究人员提供服务。自1980年代初以来，SeraCare就以生物材料为诊断测试行业提供支持，以开发，验证和挑战当今受信赖的血清学和分子传染病检测方法。随着临床基因组学和诊断技术的快速发展，SeraCare已开发出领xian的产品组合，包括高度灵活的类患者参考材料和实验室QC程序，以支持诸如下一代测序和数字PCR等诊断应用
SeraCare的HSA 适用于IVD诊断试剂或细胞培养应用，是在cGMP，FDA注册，ISO 13485认证的工厂中生产的。HSA粉末为诊断级，可溶，灰白色和超高纯度。根据Cohn-Oncley冷酒精技术，使用美国许可或欧盟认可的设施中收集的血浆制造白蛋白
热销产品
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SeraCare在试剂开发中提供了30多年的经验和创新，这些试剂可作为稀释剂用于设计测试试剂盒控件和校准器，细胞培养基补充剂，ELISA方法的封闭剂以及研究产品中的赋形剂。
SeraCare优化和定制基本测试试剂盒试剂的能力为IVD分析的开发和商业化提供了支持。从人类血清和加工血浆到人类血清白蛋白（HSA），人γ球蛋白（HGG）和牛血清白蛋白（BSA）等衍生物，提供多种产品来满足您的测定开发需求
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seracare成立于1984年，30多年来一直是诊断检测行业值得信赖的合作伙伴和供应商，以创新的技术、质量控制、试剂和生物材料推动了临床基因组学、分子和血清学诊断的发展。
SeraCare是一家通过ISO 13485认证的制造商，拥有的技术，包括完整的质量控制解决方案和强大的定制能力。SeraCare是参考标准领域的zhe，致力于实现精准医疗的承诺，确保基于ngs的测试供应商、IVD开发人员和制造商以及临床实验室的正确结果。
SeraCare在上世纪80年代的早期历史表明，SeraCare致力于支持诊断专业人员，当时SeraCare开发了该行业的第yi个血清转换面板。SeraCare对血清学的关注一直持续到20世纪90年代，在那里，SeraCare确立了在血浆置换方面的，并加大了对IVD原材料的关注。
通过战略收购和整合，SeraCare扩大了研发能力，这对21世纪初分子诊断行业的发展关重要。SeraCare的专业知识使我们认识到下一代测序(NGS)和辅助诊断的临床应用越来越多。
2012年，Linden Capital Partners收购了SeraCare，并引入了SeraCare的xi执行官查理•曼拉克(Charlie Mamrak)和一个值得信赖的团队，他们继续扩大SeraCare的专业领域，以实现通过对疾病的了解来提高生活质量的总体目标。品质的持续发展，效率的不断提高，以及专注于满足不断发展的IVD行业的需求，使赛乐视成为值得信赖的企业，每天为超过90%的世界顶jiIVD制造商提供服务，客户基础不断增加。
2013年，SeraCare收购了KPL，这是一家拥有30多年经验的可靠的初级和次级抗体供应商，同时还收购了用于质量控制的试剂和参考材料。SeraCare还在AccuType产品组合中介绍了其HIV-1分离株，并推出了AccuPlex重组病毒技术，使定制重组控制和参考材料的开发成为可能。
支持临床基因组学诊断
2015年，SeraCare扩大了在马里兰州盖瑟斯堡(Gaithersburg)的研发设施，并启动了一个新的临床基因组业务部门，专注于技术和产品的开发，以确保安全、有效地扩展精准医疗驱动诊断。了解到SeraCare的客户正在向更多的数据密集型诊断方法过渡并拥抱新技术，该业务部门成立的目的是开发创新的解决方案，以支持准确和地使用的诊断平台，如NGS和数字PCR。
针对肿瘤、生殖健康、传染病和遗传疾病的新产品不断涌现，以支持SeraCare客户的临床基因组学诊断的开发和验证工作。在此期间，SeraCare引入了Seraseq技术来开发高质量的NGS参考材料。其他和正在进行的发展包括血液恶性肿瘤、实体肿瘤和液体活检的分子分析参考材料。2017年，SeraCare推出了功能强大、易于使用的iQ™NGS QC管理软件，使临床实验室能够简单地确保好的NGS分析性能并保持合规。
今天，SeraCare拥有150多名员工，继续在SeraCare位于马萨诸塞州米尔福德的公司总部运营。SeraCare在米尔福德有三家工厂，在马里兰州盖瑟斯堡有研发中心，公司致力于为行业提供持续的商业开发、生产和销售质量控制产品。我们拥有广泛的网络和超过30年的经验，随着技术和客户需求的发展，我们将继续为IVD制造商、临床实验室和生命科学研究人员提供服务。
SeraCare员工享受的工作环境反映了我们的目标是yi流的。SeraCare力求在与彼此、客户和供应商的关系中达到gao的行为标准。SeraCare的绩效管理流程吸引了各个层次的员工，SeraCare的专业发展项目强调并支持继续教育和在职培训。下面的列表突出了我们的一些项目。
Highest-Quality Controls and Reference Materials for Infectious Disease and Genomic Testing
高质量控制和参考资料
用于传染病和基因组检测
临床实验室需要一致的、稳定的和可靠的材料来源来验证和监测其分析的性能。随着对检测结果的依赖程度的增加和报销费用的减少，“金标准”的参考资料和控制对于任何实验室实施yi流的质量控制程序都是必要的。SeraCare的可信控制和参考资料提供:
控制和参考资料2
在血清学、分子PCR和基于序列的检测中，病人的表现
准确的滴定和高批次一致性，具有良好的信噪比
广泛的重要病毒和细菌病原体，包括HIV, HBV和HCV, C。diff, CT / NG
高复用的NGS生物合成参考材料，用于肿瘤分析、无细胞DNA、NIPT和种系检测
值得信赖的品牌:
ACCURUN®用于分子和血清学传染病检测的对照
Seraseq™临床NGS参考资料，适用于体细胞癌、生殖健康、遗传性疾病和感染性疾病。
SeraCare的控制和参考材料，以及iQ™NGS QC管理质量控制监控软件，可以帮助改善您的质量保证程序，同时减少不必要的重复过程的成本，并为您的员工在日常工作流程中节省时间。
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