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Polyplus Transfection 北京华新康信生物科技有限公司是polysci品牌代理商。
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PT-114-15 Polyplus应用程序:病毒生产病毒生产
PT-114-15 Polyplus生产病毒颗粒(腺病毒,慢病毒等)通常需要将1到几种质粒转染到宿主哺乳动物细胞(例如HEK-293T或VERO细胞)中。然后,所产生的病毒可用于感染难以转染的细胞或整个动物直人类。Polyplus-transfection为在粘附细胞以及从研发到临床批量生产的悬浮培养中生长的HEK-293细胞中的病毒生产提供了解决方案和优化的方案。现在,您可以使用高效和低毒性的转染试剂来获得高病毒滴度。
PT-114-15 Polyplus PEIpro ®产品范围
PT-114-15 Polyplus 用于基因和细胞疗法的可扩展病毒载体生产
试剂种类 | PEIpro ®(过程开发) Polyplus |
浓度 | 所有PEIpro ®产品是1mg / ml的解决方案 |
应用领域 | 病毒载体生产 |
分子交付 | 质粒DNA和几种质粒DNA的共同递送 |
病毒载体类型 | 主要是腺病毒,腺相关病毒(AAV),慢病毒载体(LV),流感病毒,逆转录病毒,类病毒颗粒(VLP) |
Polyplus的PEIpro®产品范围(PEIpro®,PEIpro®-HQ 和PEIpro®-GMP)是选择的转染方法,可实现可靠的病毒载体生产和高感染滴度,并具有直接的可扩展性以及从过程开发到大规模的无缝过渡临床级制造。Polyplus的PEIpro®产品范围由三种质量等级的试剂组成: 用于工艺开发的研发级PEIpro®,用于临床前阶段的更高质量级Polyplus PEIpro®-HQ和 用于临床和商业化阶段的高质量等级PEIpro®-GMP。
Polyplus 包括基因治疗和细胞治疗在内的治疗药物(ATMP)已经成为罕见的单基因疾病,免疫治疗(例如CAR-T)和癌症疫苗的有前途的治疗方法。Polyplus 这些疗法基于治疗性核酸的传递,以稳定地改变细胞的基因组。无论是通过直接给药(基因疗法)还是通过离体再造再注入患者体内的细胞(细胞疗法),都必须将治疗性核酸安全地递送到靶细胞中。这些疗法基于两种主要方法:病毒载体和非病毒载体交货。这两种方法都在于工程化安全有效的纳米载体,其中包含所需的外源核酸以有效递送靶细胞中。
Polyplus PEIpro®,基于金标准PEI的用于病毒载体生产的转染试剂
Polyplus 产品的原理在于:病毒载体通常在哺乳动物生产细胞系中产生,通常在HEK-293,HEK-293衍生物,BHK,VERO细胞系中产生,并逐渐生长成病毒特异性包装细胞系。基于PEIpro®的转染是一种有效的方法,已被用于生产治疗性病毒,例如AAV和慢病毒(表1)。有关其他病毒类型(如腺病毒,逆转录病毒和病毒样颗粒(VLP))的更多信息,请参考公司信息发布。
Polyplus 可以做到从过程开发到临床试验和商业化的无缝过渡
Polyplus 在过程开发阶段,必须评估原材料的来源以促进将来向临床前和临床研究的过渡。在Polyplus转染,严格在三个质量等级申请制造具有相同PEIpro®转染试剂的可用性ATMPS的质量要求:Polyplus PEIpro®初始工艺开发,提高质量等级Polyplus PEIpro®-HQ临床前和临床早期阶段,Polyplus PEIpro®-GMP用于临床后期阶段和商业化。因此,可以保证在过程开发过程中使用Polyplus PEIpro® 建立的大规模转染方案可以无缝应用于临床批次的生产过程中。PEIpro®-HQ和 PEIpro®-GMP。
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