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Recipe-MS14082说明书

发布时间： 2023-07-20　　点击次数： 772次

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产品货号	产品名称	品牌	规格	品牌
71-097L	ta97	moltox	只	moltox
71-098L	ta98	moltox	只	moltox
71-100L	ta100	moltox	只	moltox
71-102L	ta102	moltox	只	moltox
71-1535L	ta1535	moltox	只	moltox
71-1537L	ta1537	moltox	只	moltox

ClinChek®-控制MS14082

冻干血浆对照/Kontrolplasma冻干剂2520

氨基酸/氨基脲2023-12

预期用途：

使用ClinChek®等离子控制

用于临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照品基于人类

血浆和平均值

两个不同浓度范围内的值。重建后，必须像患者一样准备对照品

一系列分析中的样本。

重组：

精确添加1.0 ml HPLC水至

小瓶并混合15分钟。当所有

物质溶解，溶液溶解

即用即用。

储存和稳定性：

本产品在未开封储存的情况下，在有效期前保持稳定

低于-18°C。

重构后，分析物的稳定性为：

 在15-30°C下储存1天

 在2-8°C下储存1天

 储存在-18°C以下28天

（避免反复冻融）

注意：

用于测定胱氨的使用

仅限新溶解的对照品！

注意事项：

分析物的浓度在可以得到有效结果的范围内选择

获得。根据质量保证

所有ClinChek 控制必须严格通过

制造过程中的质量控制程序。RECIPE保证每小瓶一瓶都具有相同的稳定性和结构

大量填充体积的变化（CV）

小于1%。

这批是1.42%。

平均值：

平均值和置信区间已经在RECIPE处建立，

根据德国指南

质量保证医学协会（Rili BAEK），采用统计方法。

包装尺寸：

克林切克 等离子体控制

一级、二级

2 x 5 x 1毫升，订单号：MS14082

注意事项：

用于

对对照品的制造进行了测试

以下传染性标志物和

发现阴性：HIV1/2和HCV抗体，乙型肝炎表面抗原。

然而，血浆对照应

被认为具有潜在传染性

并得到适当的护理。

目的：

克林切克® 对照等离子体用于

临床化学实验室的内部质量保证。它起作用

用于冷冻干燥的对照品

具有设定值的人体血浆基础

两个不同的浓度范围。重建后：

对照样品与一系列分析中的患者样品相似

工作起来。

重组：

小瓶里的东西

精确1.0 ml HPLC水

以及偶尔情况下的解决方案

向左旋转约15分钟。再次仔细混合后，溶液可以

使用

储存和保质期：

本产品在规定的有效期前是稳定的，如果

未开封储存在-18°C以下。

重组溶液中分析物的保质期为：

15–30°C温度下1天

2°8°C条件下1天

在<-18°C温度下28天

（仅解冻一次）

收件人：

必须使用新鲜溶解的对照品测定胱氨！

注意事项：

分析物浓度良好

可测量范围。作为质量保证的一部分，所有ClinChek® 在制造严格检查

接受质量控制。RECIPE保证一批中的每个小瓶

相同的耐用性和组装。

填充精度（VK）＜1%。这个

平均剩余湿度

批次为1.42%。

目标值：

设定点和信任领域

已由RECIPE根据

德国联邦医学协会质量保证指南（RiliBÉK）采用统计方法确定。

包装尺寸：

克林切克® 对照等离子体

一级、二级

2 x 5 x 1毫升，最好-编号：MS14082

注意事项：

对用于制造对照的人血浆进行了以下感染标志物的测试

HIV/2和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。无论如何，所有使用的控制等离子体都应被视为电势

被认为具有传染性并得到适当的治疗。

克林切克- 控制MS14082

血浆控制，一级、二级2520

Kontrolplasma，一级，二级2023-12

分析物/

Analyt公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

丙酸/丙酸

一级

二级

毫克/升

20.1

90.8

16.1-24.1

72.7-109

µ摩尔/升

225

1019

180-271

816-1223

α-氨基丁酸/

α-氨基黄油

一级

二级

毫克/升

1.82

8.41

1.45-2.18

6.73-10.1

µ摩尔/升

17.6

81.6

14.1-21.2

65.2-97.9

精氨/精氨

一级

二级

毫克/升

9.83

42.5

7.87-11.8

34.0-51.1

µ摩尔/升

56.5

244

45.2-67.7

195-293

天冬酰胺/天冬酰胺

一级

二级

毫克/升

5.15

25.5

4.12-6.18

20.4-30.6

µ摩尔/升

193

31.2-46.8

154-232

天冬氨酸/天门冬氨

一级

二级

毫克/升

3.90

18.6

3.12-4.68

14.9-22.3

µ摩尔/升

29.3

140

23.5-35.2

112-168

瓜氨酸/瓜氨酸

一级

二级

毫克/升

6.41

28.4

5.12-7.69

22.7-34.1

µ摩尔/升

36.6

162

29.3-43.9

130-194

胱氨/胱氨

一级

二级

毫克/升

1.50

11.9

1.20-1.80

9.51-14.3

µ摩尔/升

6.23

49.5

4.99-7.48

39.6-59.4

谷氨/谷氨酰

一级

二级

毫克/升

10.9

49.1

8.70-13.1

39.3-58.9

µ摩尔/升

334

59.2-88.7

267-400

谷氨酰/谷氨酰

一级

二级

毫克/升

32.3

152

25.8-38.7

122-183

µ摩尔/升

221

1044

177-265

835-1252年

甘氨/甘氨

一级

二级

毫克/升

15.4

76.2

12.3-18.5

60.9-91.4

µ摩尔/升

205

1014

164-246

811-1217年

组氨/组氨

一级

二级

毫克/升

10.1

49.6

8.11-12.2

39.7-59.6

µ摩尔/升

65.3

320

52.3-78.4

256-384

羟脯氨/羟脯氨

一级

二级

毫克/升

4.07

19.6

3.26-4.88

15.7-23.5

µ摩尔/升

149

24.8-37.2

120-179

异亮酸/异亮酸

一级

二级

毫克/升

4.21

22.2

3.36-5.05

17.7-26.6

µ摩尔/升

32.1

169

25.6-38.5

135-203

异亮酸/异亮酸

一级

二级

毫克/升

7.04

32.2

5.63-8.45

25.7-38.6

µ摩尔/升

53.7

245

42.9-64.4

196-294

亮酸/亮酸

一级

二级

毫克/升

14.8

70.9

11.8-17.7

56.7-85.0

µ摩尔/升

112

540

90.0-135

432-648

赖氨酸/赖氨酸

一级

二级

毫克/升

11.3

47.9

9.05-13.6

38.3-57.5

µ摩尔/升

77.4

328

61.9-92.9

262-393

克林切克- 控制MS14082

血浆控制，一级、二级2520

Kontrolplasma，一级，二级2023-12

分析物/

Analyt公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

蛋氨酸/蛋氨酸

一级

二级

毫克/升

7.88

40.9

6.31-9.46

32.7-49.1

µ摩尔/升

52.8

274

42.3-63.4

219-329

鸟嘌/鸟嘌

一级

二级

毫克/升

9.69

46.7

7.75-11.6

37.4-56.1

µ摩尔/升

73.3

354

58.6-87.9

283-424

苯丙酸/苯丙酸

一级

二级

毫克/升

20.1

106

16.1-24.1

85.0-127

µ摩尔/升

122

643

97.3-146

514-772年

脯氨/脯氨

一级

二级

毫克/升

16.2

76.5

13.0-19.4年

61.2-91.8

µ摩尔/升

141

665

113-169

532-797

肌余弦/肌松

一级

二级

毫克/升

5.49

29.8

4.40-6.59

23.8-35.7

µ摩尔/升

61.7

334

49.3-74.0

267-401

丝氨/丝氨

一级

二级

毫克/升

7.98

34.4

6.38-9.57

27.5-41.2

µ摩尔/升

75.9

327

60.7-91.1

262-392

牛磺酸/牛磺酸

一级

二级

毫克/升

8.53

43.8

6.82-10.2

35.1-52.6

µ摩尔/升

68.1

350

54.5-81.7

280-420

苏氨/苏氨

一级

二级

毫克/升

9.17

40.2

7.34-11.0

32.2-48.3

µ摩尔/升

338

61.6-92.4

270-405

色氨/色氨

一级

二级

毫克/升

5.14

24.9

4.11-6.17

19.9-29.8

µ摩尔/升

25.2

122

20.1-30.2

97.4-146

酪氨/酪氨

一级

二级

毫克/升

7.41

36.1

5.93-8.90

28.9-43.4

µ摩尔/升

40.9

199

32.7-49.1

160-239

缬氨/缬氨

一级

二级

毫克/升

17.7

78.9

14.1-21.2

63.1-94.6

µ摩尔/升

151

673

121-181

538-808

分析方法：LC-MS/MS

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